（原标题：155种药品纳入定约采购：药企面对利润“保卫战”）

21世纪经济报谈记者季媛媛 上海报谈  跟着药品连合带量采购的常态化和轨制化鼓吹，提速扩面已成为国度和场所层面集采的要津发展趋势，集采规模的“无禁区”也渐渐成为履行。

在场所层面，繁多集采神色已加快实施。11月22日，河北省医用药品器械连合采购中心晓谕，依据《国务院办公厅对于推动药品连合带量采购职业常态化轨制化开展的办法》（国办发〔2021〕2号）的引导，为进一步松开全球用药职责，河北省牵头京津冀地区开展化学药品连合带量采购。

这次京津冀化学药品连合带量采购的目次包括87个品种，河北省部分通用名独家和竞争不充分化学药品连合带量采购则包含68个品种，推测155个品种将参与这次定约集采。笔据《河北牵头京津冀化学药品连合带量采购文献》（以下简称《采购文献》），河北省各级公立医疗机构、部队医疗机构以及门诊保险定点药店是本次集采药品的采购主体，通过河北省药品和医用耗材招采照管系统进行采购；社会办医保定点医疗机构、药店则笔据医保契约参与。本次集采中选药品的引申期为两年，采购周期内每年鉴定一次采购契约。

对此，有券商医药行业分析师对21世纪经济报谈记者示意，国度带量采购正从品种试点向全面扩围窜改，从过评且竞争充分的化学药品迟缓彭胀到采购金额高、竞争浓烈、社会影响大的全品种。

“值得堤防的是，集采对不同类型的品种影响各别。跟着常态化、范例化带量采购的深远，场所集采需愈加堤防国法制定的合规性与合感性、降幅的合理截至以及企业竞争的公谈性。同期，应进一步确保临床用药需求取得舒适，并妥善照管中选药品的价钱。”该分析师强调。

定约集采常态化

2023年4月，三明市牵头、山东省组织的14省份中药饮片谐和采购拉开了寰宇中药饮片集采的序幕；随后，北京、河北、浙江、四川等地全面实施了栽种牙价钱概述科罚措施；中成药集采定约的省份也从率先的18个彭胀至30个……场所定约集采正日益展现出范畴化、常态化和轨制化的趋势。

国度医保局此前明确指出，省级药品集采将要点针对未纳入国度集采的品种和未过评品种，从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采粉饰规模，积极探索尚未纳入国度和省级集采的“空缺”品种集采，并饱读舞对已有省份集采、价钱竞争充分的品种开展带量价钱联动。

笔据本次《采购文献》，中选药品的采购周期为两年，采购周期内每年鉴定一次采购契约。第一个采购年度的商定采购量由各定点医疗机构填报，原则上不少于采购文献发布前一年内全省各定点医疗机构同通用名同剂型药品本色采购量的80%，其中，第二类精神类药品的报量、配送和使用应谨守关联限定。

同期，本次集采限定，对于合乎报告条目的同通用名两个质地脉络药品，若其中一个质地脉络有2至3家或4家以上（以下简称“竞争充分药品”）报告，拟中选国法如上所述；若另一个质地脉络的已挂网药品独家报告，降幅达到30%及以上且不低于竞争充分药品同质地脉络拟中选药品降幅平均值，并合乎中选国法的企业药品拟中选。

若独家或竞争充分药品未在河北省挂网，降幅将按照同质地脉络在河北省已挂网药品最廉价与报告价钱野心；独家报告药品若为过评质地脉络且同质地脉络药品在河北省未挂网，报告价比普通质地脉络拟中选最高价药品高30%以内的拟中选。未达到要求的，该企业该药品不予中选资历，仍按河北省挂网限定引申。

此外，合乎报告条目的已挂网通用名独家药品，若报告价钱比该企业药品在河北省挂网（往复）价低20%及以上的，该企业药品拟中选；已挂网通用名独家药品在寰宇省级、省际定约以及省际或省内地（市）级定约集采中已中选，其中选价钱比该药品在河北省挂网（往复）价低15%及以上的，河北省将联动其中选价钱并给以其中选资历。

对于同通用名两个质地脉络药品以及竞争不充分的原研、过评或普通仿制药，若各有1家企业报告，报告价钱比该企业药品在河北省挂网（往复）价低30%及以上的，该企业药品拟中选。

“现在来看，国度组织、定约采购照旧造成了常态化口头，集采竞价规制、质地、供应、配送、使用的保险机制和配套战术也日趋完善和优化。”前述分析师指出，各地在参与国度组织集采的同期，也开展了不同款式的省级和省际定约集采，从采购品种看，化学药、中成药、生物药三大类药品板块均有触及。

议价能力成要津

鹏元资信最近发布的参谋发达指出，连合采购的优先级主要连合在触及闲居东谈主群、使用量大、采购金额高的药品。开端，连合采购主要针对高血压、糖尿病、消化谈系统疾病和免疫性疾病等常见及慢性疾病用药；随后，规模彭胀至包括恶性肿瘤在内的紧要疾病用药以及荒漠病用药。在所有临床用药中，抗肿瘤药物和全身用抗细菌药物占据了最大的使用金额份额。

在本次集采的品种中，打针剂占据了较大比例。在京津冀化学药品连合带量采购目次的87个品种中，有36个是打针剂；而在河北省部分通用名独家和竞争不充分化学药品连合带量采购的68个品种中，有25个是打针剂。

笔据米内网的数据，打针剂是中国公立医疗机构终局的主要用药阶梯，其阛阓份额多年来一直保捏在50%以上。药融圈的数据进一步显现，2022年，十九省药品定约集采所包含的24个品种在中国院内的总销售额约为160亿元，其中20个品种的销售额跳动1亿元，11个品种跳动5亿元，6个品种跳动10亿元。

打针是全身用抗细菌药物的主要用药阶梯。跟着越来越多的打针剂居品通过评审或视同通过评审，展望当年将有更多全身用抗细菌打针剂加入集采，阛阓受到的影响也将日益增多。

上述分析师对21世纪经济报谈记者指出：“打针剂的竞争历来比其他居品更为浓烈，因为其他居品的竞争频繁包括院外阛阓，而打针剂确实透顶依赖院内阛阓。如果未能中标，企业将难以通过互联网、药店等渠谈布局，从而可能丧失阛阓份额。因此，本次打针剂阛阓的竞争尤为浓烈。”该分析师薄情，企业应作念好心理准备，如果摄取参与“价钱战”，则必须接头本身的可捏续发展，幸免将打针剂居品价钱压得过低，以免影响居品性量，从而无法杀青恒久发展。

现时，京津冀地区集采正在鼓吹，第十批国度药品连合采购也照旧干涉企业报告阶段，并将于12月12日开标。本次国采共触及62个品种，135个品规。笔据最新的连合采购文献，首年商定采购量的野心国法如下：寰宇本色中选企业数为1家时，为首年商定采购量野心基数的50%；2家时为60%；3家时为70%；4家及以上时为80%。

文献还十分提到了一些居品，包括打针剂关联品种。文献要求这些品种的首年商定采购量比较其他居品要低，举例阿米卡星打针剂、氨苄西林舒巴坦打针剂、氨苄西林打针剂等，在调换中选企业数的情况下，均比上述步调低10%。泊沙康唑打针液在本色中选企业数为1家、2家、3家的情况下，首年商定采购量野心基数鉴识为30%、40%、50%。

上海市卫生和健康发展参谋中心主任金春林向21世纪经济报谈记者施展谈：“这些报量较少的主如果包括抗生素在内的一些药品，国度对其使用有所适度，因此报量相对较少。”

无论采购量的几许，集采的常态化无疑会给好多企业带来盈利上的挑战。但从永久来看，这亦然企业转型升级的良机。面对集采轨制化、常态化的趋势，一般仿制药企业最先应提高本身的照管水平，确保合乎国度药品坐褥质地范例。在发展熟谙后，企业还应寻求业务上的拓展，增强立异能力，提高在集采中的言语权和议价能力。